Lista decyzji

Decyzja o zakazie wprowadzenia

Data decyzji*

2024-03-29

Numer decyzji*

5/WS/CZW/2024

Numer sprawy*

NNJ.5452.5.2024

Data obowiązywania od*

Data uchylenia*

Data wejścia w życie*

Status decyzji*

Opublikowane

Obszar obowiązywania

POLSKA

Rodzaj produktu

Produkt leczniczy

Produkt leczniczy

Nazwa*

Qutiro

Moc*

5mg/100ml

Postać*

roztwór do infuzji

Podmiot odpowiedzialny*

QUESTUS PHARMA PRIVATE LIMITED z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu ww. produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, ul. Obywatelska 128/152, 94-104 Łódź

Produkt sfałszowany*

Nie

Uzasadnienie

Pouczenie

Uwagi

Decyzja dotyczy wstrzymania w obrocie i czasowego zakazu wprowadzenia do obrotu wszystkich serii produktu Qutiro 5mg/100ml, roztwór do infuzji, czasowo dopuszczonego do obrotu na mocy zgody wydanej przez Ministra Zdrowia z dnia 8 grudnia 2023 r. nr DOP/01039/23.

Załączniki

Nazwa pliku
Decyzja nr 5_WS_CZW_2024.pdf	Pobierz

Powiązane decyzje

brak powiązanych decyzji

Czy na pewno chcesz się wylogować?

Decyzja o zakazie wprowadzenia