Decyzja
Data decyzji
2024-10-18
Numer decyzji
18/WS/2024
Numer sprawy
Data decyzji powiązanej
2025-11-25
Numer decyzji powiązanej
18/WS/2024/W
Numer sprawy decyzji powiązanej
NNJ.5452.28.2025
Obszar obowiązywania
POLSKA
Wstrzymanie w obrocie
Produkt leczniczy
Nazwa
BIOFLEKS % 0.9 Izotonik Sodyum Klorür çözeltisi Steril
Moc
9 mg/ml
Postać
roztwór do infuzji
Podmiot odpowiedzialny
OSEL Ilac San. Ve Tic. A.S.; podmiot, który uzyskał zgodę MZ: InPharm sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
Produkt sfałszowany
Nie
Uzasadnienie
Pouczenie
Uwagi
seria numer: 24304201, termin ważności: 31.07.2026, wielkość opakowania 250 ml, seria numer: 24304202, termin ważności: 31.07.2026, wielkość opakowania 250 ml, seria numer: 24304204, termin ważności: 31.07.2026, wielkość opakowania 250 ml, seria numer: 24304205, termin ważności: 31.07.2026, wielkość opakowania 250 ml, seria numer: 24474643, termin ważności: 31.07.2026, wielkość opakowania 500 ml, seria numer: 24474645, termin ważności: 31.07.2026, wielkość opakowania 500 ml
Załączniki
| Nazwa pliku | |
| Decyzja Nr 18_WS_2024.pdf | Pobierz |
Powiązane decyzje
| Numer decyzji | Data decyzji |
| 18/WS/2024/W | 2025-11-25 |