Decyzja
Data decyzji
2025-06-02
Numer decyzji
8/WS/2025
Numer sprawy
Data decyzji powiązanej
2025-12-04
Numer decyzji powiązanej
8/WS/2025/U
Numer sprawy decyzji powiązanej
NNJ.5452.30.2025
Obszar obowiązywania
POLSKA
Wstrzymanie w obrocie
Produkt leczniczy
Nazwa
Varilrix
Moc
nie mniej niż 10^3,3 PFU wirusa ospy wietrznej, szczep Oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Postać
proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialny
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. z siedzibą w Belgii
Produkt sfałszowany
Nie
GTIN i seria
GTIN
05909990469093
Wielkość opakowania
1 fiol. proszku + amp.-strzyk. rozp. + igły
Wszystkie serie
Nie
Serie
Numer serii
A70CD868B
Data ważności
2026-06-30
Uzasadnienie
Pouczenie
Uwagi
Załączniki
| Nazwa pliku | |
| Decyzja 8/WS/2025.pdf | Pobierz |
Powiązane decyzje
| Numer decyzji | Data decyzji |
| 8/WS/2025/U | 2025-12-04 |