Lista decyzji

Decyzja

Data decyzji
2019-10-28
Numer decyzji
74/WC/2019
Numer sprawy
Data decyzji powiązanej
Numer decyzji powiązanej
Numer sprawy decyzji powiązanej
Obszar obowiązywania
POLSKA
Wycofanie z obrotu
Produkt leczniczy
Nazwa
Ranigast Fast
Moc
150 mg
Postać
Tabletki musujące
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Produkt sfałszowany

Nie

GTIN i seria
GTIN
05909991031282
Wielkość opakowania
10 tabl.
Wszystkie serie

Nie

Serie
Numer serii
801001
Data ważności
2020-01-31
Numer serii
801002
Data ważności
2020-01-31
Numer serii
804001
Data ważności
2020-04-30
Numer serii
804002
Data ważności
2020-04-30
Numer serii
804003
Data ważności
2020-04-30
Numer serii
901001
Data ważności
2021-01-31
Numer serii
901002
Data ważności
2021-01-31
Numer serii
901003
Data ważności
2021-01-31
Numer serii
906001
Data ważności
2021-06-30
Numer serii
906002
Data ważności
2021-06-30
Numer serii
906003
Data ważności
2021-06-30
Uzasadnienie
Wykrycie zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w produktach leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinum.
Pouczenie
Zgodnie z art. 127 § 3 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (dalej: kpa) od decyzji nie służy odwołanie, jednakże strona w terminie 14 dni od doręczenia niniejszej decyzji może zwrócić się do Głównego Inspektora Farmaceutycznego z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy. Stosowanie do treści art. 130 § 3 pkt 1 kpa niniejsza decyzja podlega wykonaniu z chwilą doręczenia stronie.Zgodnie z art. 130 § 3 pkt 1 kpa w zw.z art. 130 § 2 kpa wniesienie wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy nie wstrzymuje wykonania niniejszej decyzji. Ponadto na podstawie art. 52 § 3 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. — Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi, jeżeli stronie przysługuje prawo do zwrócenia się do Głównego Inspektora Farmaceutycznego z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy, strona może wnieść skargę na tę decyzję bez skorzystania z tego prawa - skargę należy wnieść do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie w terminie 30 dni od dnia doręczenia decyzji, za pośrednictwem Głównego Inspektora Farmaceutycznego.Wysokość wpisu od skargi wynosi 200 złotych.Strona może ubiegać się o zwolnienie od kosztów sądowych oraz przyznanie prawa pomocy na zasadach określonych w ustawie — Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (art.239-262). Zgodnie z art. 127a § 1 kpa strona w trakcie biegu terminu do wniesienia wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy może zrzec się prawa do jego wniesienia wobec organu, który wydał decyzję.Z dniem doręczenia organowi administracji publicznej oświadczenia o zrzeczeniu się prawa do wniesienia odwołania przez ostatnią ze stron postępowania, decyzja staje się ostateczna i prawomocna.
Uwagi
Załączniki
Nazwa pliku
74_WC_2019.pdf Pobierz
Powiązane decyzje
brak powiązanych decyzji