Decyzja
Data decyzji
2023-01-10
Numer decyzji
1/2023
Numer sprawy
Data decyzji powiązanej
Numer decyzji powiązanej
Numer sprawy decyzji powiązanej
Obszar obowiązywania
POLSKA
Wycofanie z obrotu
Produkt leczniczy
Nazwa
Bupivacaine Hydrochloride in Dextrose Injection USP
Moc
5 mg + 80 mg/ml
Postać
roztwór do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialny
RemDcion Healthcare International, Indie, podmiot, który uzyskał zgodę Ministra Zdrowia na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: ZF Polpharma S.A. Pass z siedzibą w Pass
Produkt sfałszowany
Nie
Uzasadnienie
Pouczenie
Uwagi
Załączniki
| Nazwa pliku | |
| Decyzja wycofująca 1_2023.pdf | Pobierz |
Powiązane decyzje
brak powiązanych decyzji