Decyzja
Data decyzji
2024-03-29
Numer decyzji
5/WS/CZW/2024
Numer sprawy
Data decyzji powiązanej
Numer decyzji powiązanej
Numer sprawy decyzji powiązanej
Obszar obowiązywania
POLSKA
Zakaz wprowadzania
Produkt leczniczy
Nazwa
Qutiro
Moc
5mg/100ml
Postać
roztwór do infuzji
Podmiot odpowiedzialny
QUESTUS PHARMA PRIVATE LIMITED z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu ww. produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, ul. Obywatelska 128/152, 94-104 Łódź
Produkt sfałszowany
Nie
Uzasadnienie
Pouczenie
Uwagi
Decyzja dotyczy wstrzymania w obrocie i czasowego zakazu wprowadzenia do obrotu wszystkich serii produktu Qutiro 5mg/100ml, roztwór do infuzji, czasowo dopuszczonego do obrotu na mocy zgody wydanej przez Ministra Zdrowia z dnia 8 grudnia 2023 r. nr DOP/01039/23.
Załączniki
| Nazwa pliku | |
| Decyzja nr 5_WS_CZW_2024.pdf | Pobierz |
Powiązane decyzje
brak powiązanych decyzji