Decyzja
Data decyzji
2024-07-23
Numer decyzji
13/WC/ZW/2024
Numer sprawy
Data decyzji powiązanej
Numer decyzji powiązanej
Numer sprawy decyzji powiązanej
Obszar obowiązywania
POLSKA
Zakaz wprowadzania
Produkt leczniczy
Nazwa
Qutiro
Moc
5mg/100ml
Postać
roztwór do infuzji
Podmiot odpowiedzialny
QUESTUS PHARMA PRIVATE LIMITED z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu ww. produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, ul. Obywatelska 128/152, 94-104 Łódź
Produkt sfałszowany
Nie
Uzasadnienie
Pouczenie
Uwagi
Decyzja dotyczy wycofania z obrotu i zakazu wprowadzenia do obrotu wszystkich serii produktu Qutiro 5mg/100ml, tirofiban (jako chlorowodorek tirofibanu) w infuzji 5 mg/100 ml, opakowanie100 ml, dopuszczonego do obrotu na mocy zgody wydanej przez Ministra Zdrowia z dnia 8 grudnia 2023 r. nr DOP/01039/23.
Załączniki
| Nazwa pliku | |
| DECYZJA nr 13_WC_ZW_2024.pdf | Pobierz |
Powiązane decyzje
brak powiązanych decyzji