Decyzja
Data decyzji
2026-02-03
Numer decyzji
6/WC/ZW/2026
Numer sprawy
NNJ.5453.12.2026
Data decyzji powiązanej
Numer decyzji powiązanej
Numer sprawy decyzji powiązanej
Obszar obowiązywania
POLSKA
Wycofanie z obrotu
Produkt leczniczy
Nazwa
Carmustine Accord
Moc
100 mg
Postać
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Produkt sfałszowany
Nie
GTIN i seria
GTIN
05909991499112
Wielkość opakowania
1 fiol.
Wszystkie serie
Nie
GTIN i seria
GTIN
05909991499112
Wielkość opakowania
1 fiol. 3 ml
Wszystkie serie
Nie
Zakaz wprowadzania
Produkt leczniczy
Nazwa
Carmustine Accord
Moc
100 mg
Postać
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Produkt sfałszowany
Nie
GTIN i seria
GTIN
05909991499112
Wielkość opakowania
1 fiol.
Wszystkie serie
Nie
GTIN i seria
GTIN
05909991499112
Wielkość opakowania
1 fiol. 3 ml
Wszystkie serie
Nie
Uzasadnienie
Pouczenie
Uwagi
opakowanie 1 fiolka proszku + 1 fiolka 3 ml rozpuszczalnika, GTIN 05909991499112,
w zakresie serii produktu leczniczego:
numer M2407509, termin ważności 07.2026,
numer M2504302, termin ważności 03.2027;
Załączniki
| Nazwa pliku | |
| Decyzja GIF Nr 6_WC_ZW_2026.pdf | Pobierz |
Powiązane decyzje
brak powiązanych decyzji