Lista decyzji
| Data decyzji | Numer decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Moc | Podmiot odpowiedzialny | Rodzaj decyzji | Obszar obowiązywania | Akcje |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024-02-05 | 3/WC/ZW/2024 |
Cytostin
|
10 mg/10 ml
|
podmiot odpowiedzialny: Bruck Pharma PVT. LTD z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: MEDYK-LEK Panek sp. k., Warszawa ul. Pawła Włodkowica 2C, 03-262 Warszawa
|
Zakaz wprowadzania
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2024-02-05 | 3/WC/ZW/2024 |
Cytostin
|
10 mg/10 ml
|
podmiot odpowiedzialny: Bruck Pharma PVT. LTD z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: MEDYK-LEK Panek sp. k., Warszawa ul. Pawła Włodkowica 2C, 03-262 Warszawa
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2024-01-30 | 1/WS/2024 |
Zodgane
|
50 mcg/dawkę
|
Zentiva k.s. z siedzibą w Pradze
|
Wstrzymanie w obrocie
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2024-01-25 | 2/WC/ZW/2024 |
Symibace
|
5 mg
|
Symphar sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
|
Zakaz wprowadzania
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2024-01-25 | 2/WC/ZW/2024 |
Symibace
|
2,5 mg
|
Symphar sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
|
Zakaz wprowadzania
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2024-01-25 | 2/WC/ZW/2024 |
Symibace
|
5 mg
|
Symphar sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2024-01-25 | 2/WC/ZW/2024 |
Symibace
|
2,5 mg
|
Symphar sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2024-01-18 | 1/WC/ZW/2024 |
Corsib
|
2,5 mg
|
Medreg s.r.o. z siedzibą w Republice Czeskiej
|
Zakaz wprowadzania
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2024-01-18 | 1/WC/ZW/2024 |
Corsib
|
2,5 mg
|
Medreg s.r.o. z siedzibą w Republice Czeskiej
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2024-01-15 | 12/2023/W |
Clotidal MAX
|
500 mg
|
US Pharmacia sp. z o.o. z siedzibą we Wrocław
|
Ponowne dopuszczenie do obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2024-01-10 | 7/2023/W |
Trazodone Neuraxpharm
|
100 mg
|
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą w Langenfeld, Niemcy
|
Ponowne dopuszczenie do obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-12-29 | DECYZJA |
Tadalafil Aurovitas
|
20 mg
|
Aurovitas Pharma Polska sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
|
Ponowne dopuszczenie do obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-12-29 | 36/2023 |
APAP dla dzieci FORTE
|
40 mg/ml
|
US Pharmacia sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu
|
Zakaz wprowadzania
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-12-29 | 36/2023 |
APAP dla dzieci FORTE
|
40 mg/ml
|
US Pharmacia sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-12-22 | 15/2023 |
Auroverin MR
|
200 mg
|
Aurovitas Pharma Polska sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
|
Wstrzymanie w obrocie
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-12-19 | 35/2023 |
Syldenafilu cytrynian
|
Fagron sp. z.o.o., ul. Pasternik 26, 31-354 Kraków
|
Zakaz wprowadzania
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
|
| 2023-12-19 | 35/2023 |
Syldenafilu cytrynian
|
Fagron sp. z.o.o., ul. Pasternik 26, 31-354 Kraków
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
|
| 2023-12-15 | 5/2023/W |
Autostrzykawka Morfina Przeciwko Bólowi
|
20 mg/2ml
|
Zakład Produkcji Sprzętu Medycznego RAVIMED sp. z o.o. z siedzibą w miejscowości Łajski
|
Ponowne dopuszczenie do obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-11-27 | 34/2023 |
Oxylaxon
|
40 mg + 20 mg
|
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
|
Zakaz wprowadzania
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-11-27 | 34/2023 |
Oxylaxon
|
20 mg + 10 mg
|
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
|
Zakaz wprowadzania
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-11-27 | 34/2023 |
Oxylaxon
|
5 mg + 2,5 mg
|
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
|
Zakaz wprowadzania
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-11-27 | 34/2023 |
Oxylaxon
|
40 mg + 20 mg
|
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-11-27 | 34/2023 |
Oxylaxon
|
20 mg + 10 mg
|
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-11-27 | 34/2023 |
Oxylaxon
|
5 mg + 2,5 mg
|
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1 8502, Lannach, Austria
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-11-17 | 33/2023 |
Benodil
|
0,25 mg/ml
|
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Starogard Gdański
|
Zakaz wprowadzania
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |