Lista decyzji

Viglita

50 mg

Zentiva k.s. z siedzibą w Pradze, Republika Czeska

Wstrzymanie w obrocie

Oekolp forte

0,5 mg

Besins Healthcare Germany GmbH, Niemcy; importer równoległy: InPharm sp. z o.o., Warszawa

Zakaz wprowadzania

Oekolp forte

0,5 mg

Besins Healthcare Germany GmbH, Niemcy; importer równoległy: InPharm sp. z o.o., 03-138 Warszawa

Wycofanie z obrotu

Reparil Gel N

(10 mg + 50 mg)/g

Viatris Healthcare sp. z o.o. (uprzednio pod firmą: Mylan Healthcare sp. z o.o.) zs. w Warszawie

Ponowne dopuszczenie do obrotu

Zodgane

50 mcg/dawkę

Zentiva k.s. z siedzibą w Pradze

Ponowne dopuszczenie do obrotu

Egoropal

75 mg

Egis Pharmaceuticals PLC z siedzibą w Budapeszcie, Węgry

Zakaz wprowadzania

Egoropal

75 mg

Egis Pharmaceuticals PLC z siedzibą w Budapeszcie, Węgry

Wycofanie z obrotu

Ibuprofen Dr. Max

400 mg

Dr. Max Pharma s.r.o. z siedzibą w Pradze

Wstrzymanie w obrocie

Qutiro

5mg/100ml

QUESTUS PHARMA PRIVATE LIMITED z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu ww. produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, ul. Obywatelska 128/152, 94-104 Łódź

Zakaz wprowadzania

Qutiro

5mg/100ml

QUESTUS PHARMA PRIVATE LIMITED z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu ww. produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, ul. Obywatelska 128/152, 94-104 Łódź

Wstrzymanie w obrocie

Qutiro

5mg/100ml

QUESTUS PHARMA PRIVATE LIMITED z siedzibą w Indiach, podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu ww. produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, ul. Obywatelska 128/152, 94-104 Łódź

Wstrzymanie w obrocie

Omegaflex special

-

B. Braun Melsungen AG, z siedzibą Melsungen, Niemcy

Zakaz wprowadzania

Omegaflex special

-

B. Braun Melsungen AG, z siedzibą Melsungen, Niemcy

Wycofanie z obrotu

ACC classic

20 mg/ml

Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl, Austria

Zakaz wprowadzania

ACC classic

20 mg/ml

Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl, Austria

Wycofanie z obrotu

Auroverin MR

200 mg

Aurovitas Pharma Polska sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

Zakaz wprowadzania

Auroverin MR

200 mg

Aurovitas Pharma Polska sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

Wycofanie z obrotu

Paracetamol Aflofarm

120 mg/5 ml

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Pabianicach

Wstrzymanie w obrocie

Levosimendan Kabi

2,5 mg/ml

Fresenius Kabi Polska sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

Zakaz wprowadzania

Levosimendan Kabi

2,5 mg/ml

Fresenius Kabi Polska sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

Wycofanie z obrotu

Misintu

20 mg

Koçsel İlaç San. ve Tic. A.Ş. Turcja, podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, Łódź.

Zakaz wprowadzania

Misintu

20 mg

Koçsel İlaç San. ve Tic. A.Ş.Turcja, podmiot który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, Łódź.

Wycofanie z obrotu

Reparil Gel N

(10 mg + 50 mg)/g

Mylan Healthcare sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

Wstrzymanie w obrocie

Vblaast 10

fiolka 10 mg/10ml

podmiot odpowiedzialny: VAMA LIFECARE PVT. LTD. Z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, ul. Obywatelska 128/152, 94-104 Łódź.

Zakaz wprowadzania

Vblaast 10

fiolka 10 mg/10ml

podmiot odpowiedzialny: VAMA LIFECARE PVT. LTD. Z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, ul. Obywatelska 128/152, 94-104 Łódź.

Wycofanie z obrotu