Lista decyzji
| Data decyzji | Numer decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Moc | Podmiot odpowiedzialny | Rodzaj decyzji | Obszar obowiązywania | Akcje |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023-04-07 | 14/2023 |
Sirdalud MR
|
6 mg
|
Novartis Poland sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie zmieniony decyzją Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 31.10.2022 r. na Sandoz GmbH z siedzibą w Austrii
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-04-05 | 13/2023 |
Vectibix
|
20 mg/ml
|
Amgen Europe B.V. Holandia
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-03-29 | 12/2023 |
Elocom
|
1 mg/g
|
Organon Biosciences S.R.L, Rumunia podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu; Medezin Sp. z o.o. zs. w Łodzi, podmiot uprawniony do importu równoległego
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-03-29 | 12/2023 |
Elocom
|
1 mg/g
|
Organon Biosciences S.R.L, Rumunia podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu; Medezin Sp. z o.o. zs. w Łodzi, podmiot uprawniony do importu równoległego
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-03-24 | 11/2023 |
Melisa Fix
|
2,0 g/saszetkę
|
Zakłady Farmaceutyczne „Polpharma” S.A.
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-03-08 | 10/2023 |
Tirosint Sol
|
100 mcg
|
IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-03-08 | 10/2023 |
Tirosint Sol
|
175 mcg
|
IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-03-08 | 10/2023 |
Tirosint Sol
|
112 mcg
|
IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-03-08 | 10/2023 |
Tirosint Sol
|
88 mcg
|
IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-03-08 | 10/2023 |
Tirosint Sol
|
137 mcg
|
IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-03-08 | 10/2023 |
Tirosint Sol
|
75 mcg
|
IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-03-08 | 10/2023 |
Tirosint Sol
|
150 mcg
|
IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-03-08 | 10/2023 |
Tirosint Sol
|
125 mcg
|
IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-03-08 | 10/2023 |
Tirosint Sol
|
50 mcg
|
IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-03-08 | 9/2023 |
MORFİN HİDROKLORÜR Osel 0.01 g/1 ml
|
0.01 g/1 ml
|
OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş., Turkey, podmiot, który uzyskał zgodę Ministra Zdrowia na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Zakłady Farmaceutyczne „Polpharma” S.A., z siedzibą w Starogardzie Gdańskim
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-03-03 | 8/2023 |
ADRENALIN OSEL (Adrenaline), 1 mg/1 mL IM/IV/SC Solution for Injection, Ampułka a 1 mg/ml,
|
1 mg/1 mL
|
OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş. Turkey
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-02-23 | 7/2023 |
ADRENALIN OSEL 1 mg/1 mL IM/IV/SC Solution for Injection
|
1 mg/mL
|
OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş.; podmiot, który uzyskał zgodę Ministra Zdrowia na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: ZF Polpharma S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-02-21 | 6/2023 |
Tirosint Sol
|
125 mcg
|
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. z siedzibą we Włoszech
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-02-21 | 6/2023 |
Tirosint Sol
|
25 mcg
|
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. z siedzibą we Włoszech
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-02-21 | 6/2023 |
Tirosint Sol
|
100 mcg
|
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. z siedzibą we Włoszech
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-02-21 | 6/2023 |
Tirosint Sol
|
175 mcg
|
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. z siedzibą we Włoszech
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-02-21 | 6/2023 |
Tirosint Sol
|
13 mcg
|
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. z siedzibą we Włoszech
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-02-16 | 1/2023 |
Lorabex
|
4 mg/ml
|
Zakłady Farmaceutyczne „Polpharma” S.A., ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdańsk
|
Wstrzymanie w obrocie
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-01-31 | 1/2023 |
Diprophos
|
(6,43 mg + 2,63 mg)/ml
|
Organon Polska Sp. z o.o. ul. Marszałkowska 126/134, 00-008 Warszawa
|
Zakaz wprowadzania
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-01-31 | 5/2023 |
Diprophos
|
(6,43 mg + 2,63 mg)/ml
|
Organon Polska Sp. z o.o. ul. Marszałkowska 126/134, 00-008 Warszawa
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |