Lista decyzji
| Data decyzji | Numer decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Moc | Podmiot odpowiedzialny | Rodzaj decyzji | Obszar obowiązywania | Akcje |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023-01-27 | 4/2023 |
Bupicain
|
5 mg/ml
|
Monico SpA, podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Shiraz Pharm Sp. z o.o., Ksawerów
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-01-26 | 3/2023 |
Febrisan
|
(750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g
|
Orifarm Healthcare A/S
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-01-10 | 2/2023 |
Allergovit
|
dawki do leczenia początkowego: stężenie A - 1000 TU/ml, stężenie B - 10 000 TU/ml
|
Allergopharma GmbH & Co. KG
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2023-01-10 | 1/2023 |
Bupivacaine Hydrochloride in Dextrose Injection USP
|
5 mg + 80 mg/ml
|
RemDcion Healthcare International, Indie, podmiot, który uzyskał zgodę Ministra Zdrowia na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: ZF Polpharma S.A. Pass z siedzibą w Pass
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2022-12-09 | 27/2022 |
Allergovit
|
leczenie początkowe: stężenie A - 1000 TU/ml, stężenie B - 10 000 TU/ml;
|
Allergopharma GmbH & Co.KG
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2022-12-07 | 26/2022 |
Bisoratio ASA
|
5 mg + 75 mg
|
Actavis Group PTC ehf.
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2022-12-05 | 25/2022 |
Rivanol 0,1%
|
1 mg/g
|
Poznańskie Zakłady Zielarskie HERBAPOL S.A. z siedzibą w Poznaniu
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2022-11-29 | 24/2022 |
Cernevit
|
75 mg
|
Baxter Polska Sp.z.o.o
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2022-11-17 | 23/2022 |
Tobramycin B. Braun
|
3 mg/ml
|
B. Braun Melsungen AG
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2022-10-14 | 2/2022 |
Fluorouracil Accord
|
50 mg/ml
|
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
|
Wstrzymanie w obrocie
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2022-10-06 | 22/2022 |
Mupina
|
20 mg/g
|
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH, Niemcy
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2022-09-01 | 21/2022 |
Menaright Forte, Phytomenadion Injection 2mg/0,2 ml
|
2 mg/0,2ml
|
podmiot odpowiedzialny: Alvita Pharma Pvt. Ltd z siedzibą w Indiach, podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: IMPILO sp. z o.o. sp.k. z siedzibą w Będzinie
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2022-07-22 | 20/2022 |
Heviran
|
400 mg
|
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma Spółka Akcyjna
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2022-07-19 | 19/2022 |
Vitaminum C Teva
|
100 mg/ml
|
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2022-07-19 | 18/2022 |
Amiodaron Hameln
|
50 mg/ml
|
hameln pharma gmbh
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2022-07-12 | 17/2022 |
Tadalafil Aristo
|
20 mg
|
Aristo Pharma Sp. z o.o.
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2022-07-12 | 17/2022 |
Tadalafil Aristo
|
5 mg
|
Aristo Pharma Sp. z o.o.
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2022-07-07 | 16/2022 |
Structum
|
500 mg
|
Pierre Fabre Medicament S.A.S., Francja
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2022-06-28 | 15/2022 |
Angusta
|
25 mcg
|
Norgine B.V. z siedzibą w Holandii
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2022-06-13 | 14/2022 |
Lactulose-MIP
|
9,75 g/15 ml
|
InPharm Sp. z o.o.
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2022-06-13 | 13/2022 |
Lactulose-MIP
|
9,75 g/15 ml
|
MIP Pharma Polska Sp. z o.o.
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2022-05-02 | 1/2022 |
Sumilar HCT
|
5 mg + 5 mg + 12,5 mg
|
Sandoz GmbH
|
Wstrzymanie w obrocie
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2022-04-27 | 12/2022 |
Hemkortin-HC
|
(5 mg + 5 mg)/g
|
Polmex Pharma Biniecki & Malinowski sp. j.
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2022-04-25 | DECYZJA NR 11/2022 |
Accupro 40
|
40 mg
|
Pfizer Europe MA EEIG z siedzibą w Belgii
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |
| 2022-04-25 | DECYZJA NR 11/2022 |
Accupro 20
|
20 mg
|
Pfizer Europe MA EEIG z siedzibą w Belgii
|
Wycofanie z obrotu
|
POLSKA |
Wyświetl Pobierz załączniki |